El protocol de recerca clínica: diferència entre les revisions
Contingut suprimit Contingut afegit
Línia 34:
El protocol és l'instrument bàsic per abordar la planificació i la realització d'una investigació. Realitzar estudi clínic o epidemiològic és generalment una tasca complexa que requereix importants recursos humans, tècnics i financers i que sovint es necessiten alguns anys completar-la. L'èxit de completar aquesta tasca depèn d'una reparació acurada. És evident que aquesta empresa no pot realitzar-se sense l'existència per escrit d'un protocol de l'estudi.
La finalitat del protocol de recerca és
in medicine. New-York: John Wiley & Sons, 1985.</ref> pag 101, <ref name="IcartIsern2000">Icart Isern MT, Pulpón Segura AM. Cómo cumplimentar una solicitud de un proyecto de investigación en ciencias de la salud. Aten Primaria. 2000; 25: 126-39.</ref>):
* ''Cristal·litzar'' el projecte de cara als propis investigadors, ja que la seva escriptura exigeix tenir les idees clares, fet que no s'aconsegueix sense la documentació.
* Guiar i orientar tots els integrants de l'equip investigador en l'execució de l'estudi.▼
* Donar als revisor externs la possibilitat de conèixer el projecte per poder aportar suggeriments o aconsellar finançar-lo.
▲* Guiar, orientar i
* Uniformitzar les tasques, activitats i accions que emprenen els integrants de l'equip d'investigació.
* Assegurar que els investigadors principals no s'oblidin al llarg de l'estudi de cap dels detalls del que es va planificar (inclús salvaguardar-se contra les conseqüències de la defunció dels investigadors abans de que l'estudi finalitzi).
* Sol·licitar permisos i autorització per a la realització de l'estudi.
* Documentar els procediments del projecte per la ''posteritat''.
La guia desenvolupada en aquest document cobreix la recerca clínica o l'epidemiològica observacional. No cobreix els aspectes més especialitzats dels experiments com els assajos clínics.
| |||