El protocol de recerca clínica: diferència entre les revisions
Contingut suprimit Contingut afegit
Línia 32:
Si la finalitat del protocol és sol·licitar un ajut a algun organisme, s'ha de tenint en ment a l'hora de redactar-lo que la finalitat principal és convèncer els altres que es té un projecte d'investigació que val la pena realitzar i que l'equip investigador té la capacitat i el pla de treball per poder-lo realitzar adequadament. A més a més, l'investigador ha d'aconseguir que en el protocol es presentin tots els elements claus que intervenen en el procés d'investigació i que s'inclogui la informació suficient perquè l'eventual revisor tingui tots els elements necessaris per poder avaluar l'estudi proposat. El revisor ha de quedar convençut a través de la seva lectura de que el grup d'investigació te una pregunta que és important contestar, que te un bon coneixement de la bibliografia i una metodologia sòlida. <ref name="Wong2013">Wong PTP. [http://www.meaning.ca/archives/archive/art_how_to_write_P_Wong How to Write a Research Proposal] (consultat 05-03-2013).</ref>
El protocol és l'instrument bàsic per abordar la planificació i la realització d'una investigació. Realitzar estudi clínic o epidemiològic és generalment una tasca complexa que requereix importants recursos humans, tècnics i financers i que sovint es necessiten alguns anys completar-la. L'èxit de completar aquesta tasca depèn d'una reparació acurada. És evident que aquesta empresa no pot realitzar-se sense l'existència per escrit d'un protocol de l'estudi.
La finalitat del protocol de recerca és:<ref name="IcartIsern2000">Icart Isern MT, Pulpón Segura AM. Cómo cumplimentar una solicitud de un proyecto de investigación en ciencias de la salud. Aten Primaria. 2000; 25: 126-39.</ref>
Línia 53:
En aquestes línies es pretén proporcionar unes idees per facilitar la redacció dels dos primers. Es presenten diferents aspectes, que es consideraran de forma facultativa, a l'hora de dissenyar una investigació, amb la idea que el lector elabori el seu propi esquema, adaptat als seus requeriments.
El procediment normalitzat que es segueix en la resolució de qualsevol problema científic és, en primer lloc, formular la pregunta que es vol resoldre; en segon lloc, dissenyar una metodologia vàlida i pertinent i, en tercer lloc, realitzar l'estudi segons el disseny proposat. El protocol d'un estudi reflectirà aquest procés. Un protocol pot arribar a tenir desenes de pàgines. Tanmateix, la informació fonamental se sol poder resumir en unes poques pàgines. En una primera versió, d'una o dues pàgines, s'especificarà <ref name="Hulley2007">Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Newman TB. Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach. Philadelphia, Pa: Lippincott Williams & Wilkins; 2007:4, 13</ref>:
# Títol.
| |||