El protocol de recerca clínica/Formularis: diferència entre les revisions
Contingut suprimit Contingut afegit
Línia 20:
<blockquote> '''Exemple''': Estudi de casos i controls sobre l'estrès com a factor de risc d'una determinada malaltia. Si en la presentació de l'estudi es demana a un candidat a ser un control si vol participar en un estudi sobre l'estrès com a factor de risc de la malaltia, és possible que el control tingui més probabilitat d'acceptar participar a l'estudi si té la percepció de tenir problemes d'estrès. Si no existeix relació entre l'estrès i la malaltia, en aquest estudi, l'estrès apareixerà com un factor de protecció de la malaltia. Això serà degut a què els controls presentaran un nivell d'estrès superior als casos.</blockquote>
== Formulari consentiment informat ==
El formulari de consentiment informat és necessari per obtenir per escrit, el consentiment informat dels participants potencials. Ha de ser dissenyat de manera que s'ajusti als principis establerts en la Declaració d'Hèlsinki i als del Comitè Ètic del propi centre.
Com que també aquest document està destinat a proporcionar informació als participants de l'estudi, s'ha d'escriure amb un llenguatge planer que el pugui entendre qualsevol. Per tant, no contindrà argot mèdic.
A l'annex, es presenta un exemple de full de consentiment informat. En aquest exemple, en un mateix full s'informa de l'estudi i es sol·licita el consentiment.
== Formulari de recollida dades ==
El formulari de recollida de dades és un document (imprès o electrònic) destinat a registrar de cada participant tota aquella informació que es necessita per realitzar l'estudi. Es dissenyarà el full de recollida de dades amb la codificació de les diferents variables.
Aquest full ha de ser:
* Autoexplicatiu.
* Fàcil de llegir i d'entendre.
* Fàcil d'omplir.
* Dissenyat perquè coincideixi amb les dades necessàries i amb el programa que s'utilitzarà per mecanitzar les dades.
La finalitat d'un full de recollida de dades és minimitzar els errors:
* Per evitar biaixos, a tots els participants se'ls han de realitzar les mateixes preguntes amb els mateixos termes. Per tant, la pregunta que s'ha de fer a l'enquestat ha de constar de forma literal en el full. D'aquesta manera, l'enquestador sempre fa la mateixa pregunta i es poden minimitzar els biaixos associats a com es realitzi la pregunta.
* Al transcriure la informació al full.
* A l'introduir les dades a l'ordinador.
Es poden consultar els qüestionaris de l'Estudi de cohort multicèntric sobre la sida (MACS) a:
[http://www.statepi.jhsph.edu/macs/forms.html Formularis]
També a Internet hi ha molts fulls de recollida de dades que es poden utilitzar com a mostra. Es pot cercar «Case Proforma» o «Case Record Form».
== Bibliografia ==
| |||